智塑健康科技(嘉興)有限公司員工正在加工產品。
智塑健康科技(嘉興)有限公司成品展示。
人體骨骼可以被3D打印出來再植入體內?桐鄉的智塑健康科技(嘉興)有限公司已將這看似不可思議的事變為現實。
這家擁有完整自主知識產權和核心技術研發團隊的“硬核”科技企業,依靠自主開發的數字材料核心算法平臺,并以3D打印技術為制造方式,在短短幾年間迅速成為了3D骨骼打印領域的領先者。
打開電腦,根據患者的脊柱三維模型操作一番,一件件具有精細結構設計的脊柱骨頭被“打印”出來。
“人體的206塊骨頭,智塑健康都可以將其設計‘打印’出來。”說起自家的產品,智塑健康創始人兼CEO張靖不無驕傲。不同于其他3D打印器械公司,智塑健康的整套研發平臺——從算法設計到最后的產品加工生產,目前已具備成熟的定制化生產能力,最快可以48小時完成設計到打印的整個定制生產流程。
一塊看似平平無奇的多孔結構金屬產品,如何仿生人體的骨骼?面對記者的疑惑,張靖介紹,人類的骨骼是活的孔隙結構,具有包括支撐等多種復雜的功能,而企業依托自主開發的數字材料核心算法平臺,可以精準設計出植入體的微孔結構,“這種結構形成了植入體與骨骼的復合材料,是具有‘活性’的。將最終實現智塑健康的目標——一次植入,終身受用。”
但3D打印的植入物,不是做出來就能立馬用到臨床上的。企業率先開發出先鋒產品智塑頸椎融合器進行動物實驗,再做生物力學強度測試、生物安全性評價……基于其平臺的高效和準確性,智塑健康一次性通過了所需的所有測試;最終實驗結果顯示——其骨長入更好,愈合更高效,一款兼具安全性和功能性的頸椎融合器誕生了。
隨后,智塑頸椎融合器順利通過了美國FDA的醫療器械認證,智塑健康也成了國內首家獲得FDA審批的3D打印骨科器械公司。這也意味著,智塑健康具備了進入美國醫療市場的先機。
張靖是“80后”清華學霸,也是國內較早接觸3D打印技術的。從清華大學到南加州大學,張靖一直從事3D打印的研發和應用。直到遇見桐鄉,張靖才決定帶著他的團隊扎根下來,“2020年,我們選擇落地桐鄉。落地以來我們獲得了非常多的政策支持,這讓我們能更專注于技術研發,也有條件、有信心去實現打造國產高端醫療器械品牌的夢想。”
在項目落地過程中,我市相關部門及時提供幫助。這座城市溫柔以待人才的態度,讓他的團隊聚集了眾多人才。目前,智塑健康團隊主要成員均來自于清華大學、北京大學、哈佛大學、南加州大學等,在3D打印、力學分析模擬和醫療等領域,具有深厚積累和廣泛資源。企業已擁有15項中國專利和2項美國專利,以及39項正在申請中的專利。
“去年,我們已經完成了數千萬元融資,融資所得將主要用于技術的研發和市場的拓展。再過幾個月,我們的新廠房也要投入使用了,可以真正實現量產。”面對未來,張靖充滿信心。
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